A nova alternativa pretende facilitar a adesão ao tratamento preventivo, superando um dos principais desafios dos esquemas diários de PrEP oral. A indicação é para adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 kg, que apresentem risco de contrair o vírus. É obrigatório que o paciente tenha teste negativo para HIV-1 antes de iniciar o uso.
Os estudos clínicos apresentados à Anvisa demonstraram:· 100% de eficácia na redução da incidência de HIV-1 em mulheres cisgênero.· 96% de eficácia em comparação com a incidência basal de HIV.· Resultados 89% superiores aos observados com a PrEP oral diária.De acordo com a agência, o regime de injeções semestrais mostrou boa adesão e persistência entre os participantes dos estudos.
Como funciona:
O Sunlenca é um antirretroviral inovador, sendo o lenacapavir um fármaco de primeira classe. Ele atua inibindo múltiplos estágios da função do capsídeo do HIV-1, uma estrutura do vírus. Essa ação impede a replicação viral, bloqueando a transcrição reversa – processo necessário para que o HIV use as células do hospedeiro para se multiplicar.
Próximos passos para disponibilidade
A Anvisa ressalta que, embora o registro tenha sido concedido, a comercialização do medicamento ainda depende da definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).Já a disponibilização no Sistema Único de Saúde (SUS) será submetida à avaliação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) e do Ministério da Saúde.Contexto da PrEPA Profilaxia Pré-Exposição (PrEP) é uma estratégia fundamental de prevenção ao HIV, envolvendo o uso de antirretrovirais por pessoas sem o vírus, mas sob risco de infecção, reduzindo drasticamente as chances de transmissão.
Ela integra a política de “prevenção combinada”, que também inclui testagem regular, uso de preservativos, tratamento antirretroviral (TARV), profilaxia pós-exposição (PEP) e cuidados específicos para gestantes.
Reconhecimento internacional:
O lenacapavir passou a ser recomendado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) em julho de 2025 como uma opção adicional para a PrEP. A OMS o classifica como a melhor alternativa disponível atualmente, atrás apenas de uma eventual vacina preventiva – recurso que ainda não existe para o HIV.
Fonte: Agência Brasil
